გააზრება ეს ნარკოტიკების როლი
ტერმინი ბიობეტტერი ეხება რეაქბინენტურ პროტეინს, რომელიც არის იმავე კლასში, როგორც არსებული ბიომარცულაციული, მაგრამ არა იდენტურია; ის გაუმჯობესებულია ორიგინალით. Biobetters აშენება წარმატება არსებული, დამტკიცებული ბიოლოგიის, მაგრამ ითვლება ნაკლებად კომერციულ რისკს, ვიდრე განვითარებად ახალი კლასი ბიოლოგიური.
Biobetters არ არის მთლიანად ახალი ნარკოტიკები და ისინი არ არიან generic ვერსიები ნარკოტიკების, ან.
მიუხედავად იმისა, რომ ბევრი მიიჩნევს ბიოსიმილებს ბიოტექნიკური პრეპარატების გენეტიკური ვერსიები, არ შეიძლება გენერიური ბიოლოგიური პრეპარატის შექმნა. ეს იმიტომ, რომ ბიოფარმაზუალიზებს წარმოქმნიან ცოცხალ ორგანიზმებში - ცხოველები ან ბაქტერიები - და ვერ ზუსტად გადაწერილი.
კონგრესმა აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) უფლებამოსილება განავითაროს მარეგულირებელი გზის ბიოსიმილები , მაგრამ ეს პროცესი რთული არ არის, რომელიც ბევრ პრობლემას მოითხოვს და გზა ჯერ კიდევ არ არის დასრულებული.
იმის ნაცვლად, რომ დაასრულოს პროცესი დასრულდეს, ზოგიერთი ნარკოტიკების მწარმოებლები opting ინვესტირებას განვითარება biobetters.
Biosimilar განვითარების გამოტოვების უპირატესობები Biobetter- ის განვითარების სასარგებლოდ
პირველი თაობის ბიოლოგია - როგორიცაა ინსულინი და ადრეული რეკომბინანტი ფორმები ადამიანის ზრდის ჰორმონის - ზოგადად დაუყოვნებლივ გამოთავისუფლებული ნარკოტიკები, რომლებიც მიწოდება ინფუზია ან subcutaneously. Biobetters იქმნება ცილის ან გლიკო-საინჟინრო გამოყენებით, რომლებიც, ექსპერტების აზრით, ამცირებს იმუნოგენურობის რისკს, ხდის წამლის უფრო უსაფრთხო და უფრო ეფექტურს და მოითხოვს დაბალი დოზით.
ბიოვეტერს აქვს იგივე სამიზნე, როგორც ორიგინალური ბიოლოგიური, მაგრამ მისი ეფექტი სამიზნე გრძელდება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.
იმიტომ, რომ ბიობეტტერი ახალი ნარკოტიკია, იგი ისარგებლებს 12 წლის ბაზარზე აშშ-ში და სხვა ბაზრებზე, განსხვავებით ბიოსილილილიდან. გარდა ამისა, ბიოკომპეტერებს უფრო დაბალი R და D ხარჯები აქვთ.
ბევრი პირველი თაობის ბიოლოგია მიდის off-patent და შეხვდება კონკურენცია biosimilars.
ის კვლავ რჩება, თუ ბიბეტიტორები კონკურენტული იქნება.
კომპანიები ბიოკეტერების განვითარებაზე
ნოვო Nordisk, Merck & Co, Roche Group, Biogen Idec, Amgen, Sanofi-Aventis, ელი Lilly და GlaxoSmithKline ყველა გამოხატული ინტერესი biobetter ნარკოტიკების განვითარებაში. რამდენიმე მათგანი იძენს პატარა, ინოვაციურ ბიოპრომერულ კომპანიებს, რომლებსაც ჰპირდებიან მილსადენებს.
მაგალითად, ბრიტანულმა ფარმამა ასტრაჟენეკმა ბიოტექნოლოგიური კომპანია "მედიუმიუნი" შეიძინა, რომელიც მიზნად ისახავს ბიომეტრს R & D- ს.
Edmonton, Alberta, კომპანია კომპას ბიოტექნოლოგიები, Inc გამოაცხადა 2011 წლის დეკემბრის ბოლოს, რომ ის ორიენტირებულია ბიოსიმილაური ცილების გაუმჯობესებაზე, როგორიცაა EPO და G-CSF.
კომპასს ასევე აქვს შეთანხმება "CHO" უჯრედებში წარმოებული კოკოითის უჯრედში შემავალი ცილოვანი ბიოსიმილერები სამხრეთ კორეის სეულის პენჯენის ბიოტექნიკისა და ინგლისის კემბრიჯში მდებარე Arecor Ltd.- თან შეთანხმებით, რომელიც შეიმუშავებს ბიოეპტორებს, კომერციულ ჰეპატიტის სითბოს სტაბილურ ფორმულირებას B ვაქცინა.
ფრანსტისა და სალივანის კვლევის ანალიტიკოსი კ. სნივშის საშიჰარი წერდა: "ბიოკომპეტერურები მომავალი დიდი შესაძლებლობაა ბიოფარმუზური კომპანიებისა და ქვებისთვის.
ბაზრის მონაწილეები შეიძლება მოელიან ამ კომპანიებთან თანამშრომლობას ბიოლოგიის გაუმჯობესებული ვერსიის შემუშავების მიზნით. ორგანიზაციები, რომლებიც ცნობილია ინოვაციებისა და გენეტიკათა გამოცდილებისთვის, შესაძლოა საუკეთესო იყოს ბიოუპერტებთან წარმატების მისაღწევად. "
ბიბეტტერების განვითარებაში ჩართული მკვლევარების წინაშე აღმოჩენილი ყველაზე დიდი გამოწვევაა წარმოშობის მოლეკულაზე მსგავსების მიღწევა და წარმოშობის კომპანიის მონაცემების ხელმისაწვდომობა, როგორც Sashidhar.
ასევე ცნობილია, როგორც: biosuperiors
მაგალითი
გერმანიის ბიოტექნოლოგიური კომპანია გლიკოტოპი ვითარდება ტრასექსქსი, როშის ბიოპროდუქტი ჰეჩესტინს (ტრასტუზუმაბი). TrasGEX მიზნად ისახავს HER2 რეცეპტორს, რომელიც გამოხატულია გარკვეულ კიბერებში, მათ შორის HER2- დადებითი ძუძუს და მუცლის კიბოს.