მილსადენის პრეპარატის სტატუსი მიუთითებს კლინიკური კვლევების ეტაპებზე, რომელიც არის (ან უნდა გაიაროს), სანამ დამტკიცდება გასასტუმრებელი და / ან საზოგადოებრივი გამოყენება.
მილსადენის საერთო რაოდენობა წარმოადგენს კომპანიის მიერ წარმოებული ან განვითარებული უნიკალური პროდუქტების ან პროცესების ჯგუფს.
ნარკოტიკების მილსადენი
ნარკოტიკები, რომლებიც კლინიკურ კვლევებში შევიდა და აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ დამტკიცებულნი არიან, "მილსადენში" არიან. კომპანია, რომელსაც აქვს სხვადასხვა მედიკამენტების განვითარების სხვადასხვა ეტაპზე, აქვს მრავალი პროდუქტი მილსადენში. ანალოგიურად, პროდუქტი მილსადენში არის ის, რომ ჩვენ შეგვიძლია გავაგრძელოთ მოსმენა უფრო და, შესაძლოა, მომავალში.
კლინიკურ კვლევებში
კლინიკური კვლევა გულისხმობს ადამიანის მოხალისეების კვლევას (ასევე მონაწილეებს), რომელიც მიზნად ისახავს სამედიცინო ცოდნის დამატებას. არსებობს კლინიკური კვლევების ორი ძირითადი ტიპი: კლინიკური კვლევები (ასევე ინტერვენციული კვლევები) და დაკვირვების კვლევები. კლინიკურ კვლევებში შეიძლება ჩატარდეს მრავალი ადგილი, მათ შორის საავადმყოფოები, უნივერსიტეტები, ექიმების ოფისები და სათემო კლინიკები.
მდებარეობა დამოკიდებულია იმაზე, თუ ვინ ახორციელებს კვლევას.
კლინიკური კვლევები ტარდება მთელი რიგი ნაბიჯებით, რომელსაც ეწოდება ფაზები - თითოეული ფაზა განკუთვნილია ცალკე კვლევის კითხვებზე პასუხის გასაცემად. კლინიკურ კვლევებში შეგიძლიათ მოძებნოთ კლინიკური კვლევები. ClinicalTrials.gov ჩამოთვლილია უამრავი კვლევა ყველა 50 ქვეყანაში და 193 ქვეყანაში.
- ფაზა I: მკვლევარებმა შეამოწმონ ახალი ნარკოტიკი ან მკურნალობა მცირე ჯგუფში პირველად, რათა შეაფასონ თავიანთი უსაფრთხოება, განსაზღვრონ უსაფრთხო დოზის დიაპაზონი და დაადგინონ გვერდითი მოვლენები.
- ფაზა II: ნარკოტიკული საშუალება ან მკურნალობა მიეკუთვნება ხალხის უფრო დიდ ჯგუფს, თუ რამდენად ეფექტურია და შეაფასოს მისი უსაფრთხოება.
- ფაზა III: მედიკამენტური ან მკურნალობა მიეკუთვნება ხალხის დიდ ჯგუფებს, დაადასტუროს ეფექტურობა, გააკონტროლონ გვერდითი მოვლენები, შეადარონ იგი ჩვეულებრივ მკურნალობას და შეაგროვონ ინფორმაცია, რომელიც საშუალებას მისცემს ნარკოტიკების ან მკურნალობის უსაფრთხოდ გამოყენებას.
- ფაზა IV: კვლევები კეთდება ნარკოტიკების ან მკურნალობის შემდეგ, რომლებიც იკვლევენ ნარკოტიკების მოხმარების შესახებ ინფორმაციის შეგროვებას სხვადასხვა პოპულაციებში და ნებისმიერი გვერდითი ეფექტით, რომელიც დაკავშირებულია გრძელვადიან გამოყენებასთან.
მილსადენის მიზნები
მიზნად ისახავს მიზნად მილსადენის მშენებლობას ან კლინიკური კვლევის სხვადასხვა ეტაპებს, ფარმაცევტული კომპანიებისა და საწარმოო კაპიტალისტების მიერ დასახელებულ ეტაპებს შორის. მაგალითად, გენენტექმა ჩამოაყალიბა მრავალრიცხოვანი ნარკოტიკები მისი მილსადენიდან მედიცინის სხვადასხვა სფეროდან - ონკოლოგია იმუნოლოგიის მიმართ.
ბიოტექნოლოგიური კომპანიის მილსადენები მნიშვნელოვანია მათი საინვესტიციო პოტენციალის შეფასებისას. აქედან გამომდინარე, ბაზრის ანალიტიკოსის ანგარიშები კომპანიის მილსადენებზე მნიშვნელოვანი საინვესტიციო ინსტრუმენტია.
თუმცა, თითოეული ინდივიდუალური მილსადენის ღირებულება დამოკიდებულია მისი პროგრესის საფუძველზე კლინიკურ კვლევებში და, საბოლოო ჯამში, დამტკიცებას. კომპანიის მილსადენის შეფასებისას, თითოეული პრეპარატი ენიჭება წონით ღირებულებას, რაც ზრდის ამ სასამართლო პროცესის გზით.