მზარდი სექტორის, CROS ითამაშე ძირითადი როლი ნარკოტიკების განვითარებაში
ცვალებად ეკონომიკაში ფარმაცევტული კომპანიები სულ უფრო მეტად ეძებენ კრიტიკულ ფუნქციებს, მათ შორის წარმოებასა და კვლევას. უფრო მსხვილი კორპორაციები იყენებენ CROS- ს, რათა გამოიწვიონ კლინიკური კვლევები და ახალი მედიკამენტების განვითარება.
რა არის საკონტრაქტო ორგანიზაცია?
CRO არის ორგანიზაცია, რომელსაც კონტრაქტი სხვა კომპანიის მიერ მართავს და ხელმძღვანელობს კომპანიის სასამართლოები, მოვალეობები და ფუნქციები.
ორგანიზაციები და ბიზნესი, რომლებსაც CRS- სთან კონტრაქტი შეასრულებს სპეციალურ გამოცდილებას, მუდმივი პერსონალის დაქირავების გარეშე. CRO ვაჭრობის ჯგუფები აცხადებენ, რომ როდესაც ფირმები ან საჯარო უწყებები CRO- ს გამოაგზავნიან, ის ამცირებს იმას, რომ სასამართლო პროცესი განახორციელოს სასამართლო პროცესზე, რომელიც ითვალისწინებს მნიშვნელოვანი ხარჯების დაზოგვას. გარე კომპანიასთან კონტრაქტი ნიშნავს იმას, რომ აყვანის ორგანიზაციას არ სჭირდება ინფრასტრუქტურა, საოფისე ფართი ან ცოცხალი ძალა ამ ტრიალებს.
ზოგიერთი CROSS ახორციელებს კლინიკური კვლევის თითქმის ყველა ასპექტს, საიტების შერჩევისა და პაციენტის ჩათვლით, სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციისა და ევროპის მედიკამენტების სააგენტოდან საბოლოო მარეგულირებელი დამტკიცების გზით.
მიუხედავად იმისა, რომ საცდელი სპონსორი შეუძლია ყველა საცდელი ფუნქციის მესამე მხარის გადასცეს, სპონსორი პასუხისმგებელია საცდელი მონაცემების მთლიანობისთვის და უზრუნველყოფს ყველა ფაქტობრივ და მხარს უჭერს კარგ მეცნიერებას.
ტიპების მომსახურება მომწოდებელი CROS
საკონტრაქტო კვლევითი ორგანიზაციები გთავაზობთ სრულ მომსახურებას, მათ შორის:
- პროექტის მენეჯმენტი
- მონაცემთა ბაზა დიზაინი და აშენება
- მონაცემთა შეყვანის დადასტურება
- კლინიკური კვლევის მონაცემთა მართვა
- მედიცინა და დაავადებათა კოდირება
- ხარისხი და მეტრული ანგარიშგება
- სტატისტიკური ანალიზის გეგმები და ანგარიშები
- Validation პროგრამირების
- უსაფრთხოება და ეფექტურობის რეზიუმეები
- საბოლოო კვლევის ანგარიში
კლინიკური კვლევითი ორგანიზაციების ასოციაცია აფასებს, რომ CROSS- ის 50% -ზე მეტია ასრულებს ფარმაცევტული ინდუსტრიის შემუშავებულ კლინიკურ კვლევას, 27% ბიოტექნიკის მუშაობას და დანარჩენი სამედიცინო მოწყობილობების, ფონდების, და მთავრობებისათვის. ფარმაცევტულ კომპანიებთან მუშაობისას, მათ შორის ონკოლოგია, ცენტრალური ნერვული სისტემა (CNS), ინფექციური დაავადება, მეტაბოლური დარღვევები და კარდიოვასკულური დაავადებები.
მრეწველობისთვის, რომელიც თითქმის ათი წლის წინ არსებობდა, CRO სექტორს სხვა კომპანიებთან შედარებით ძალიან კარგად ასრულებს. როგორც ფარმაცევტული კომპანიები და სამედიცინო მოწყობილობები ორგანიზაციებს აძლიერებენ ზეწოლას მაღალი ნარკოტიკული დანახარჯებით, ისინი ეძებენ გზებს, რათა შეამცირონ ნარკოტიკების ხარჯები მოგების დაკარგვის გარეშე . აუთსორსინგის კლინიკური კვლევის მენეჯმენტი არის ამ კომპანიებისთვის საგრძნობლად შემცირებული ზედნადების ხარჯები, რაც ხელს შეუწყობს დოლარის დაკარგვას ქვედა მედიკამენტების ფასებზე.
საკონტრაქტო კვლევითი ორგანიზაციები ითვალისწინებენ იმ საშუალებებს, რომლებიც უფრო ხელმისაწვდომი გახდნენ კომპანიებისთვის, რათა განახორციელონ ახალი მედიკამენტები. პრეპარატის დამტკიცების დაწყებამდე ძვირადღირებული იყო და, როგორც წესი, მხოლოდ დიდი ბაზრებისთვის გარანტირებული დამტკიცების მომხრე იყო.
CROSS- ის არსებობა უფრო ეფექტურია, რაც კომპანიებს საშუალებას აძლევს მცირე ზომის ნარკოტიკული საშუალებების განვითარება სასიამოვნო აუდიტორიისთვის.
მიუხედავად იმისა, რომ ეს არის კიდევ ერთი ნიშანი იმისა, რომ ინდუსტრია რადიკალურად იცვლება, მტკიცებულებაა, რომ ფარმაცევტული კომპანიები ვითარდებიან ახალი ეკონომიკის საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად და პროცესების გამარტივება პაციენტებისა და აქციონერების საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.